законы в области здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
29 августа 2001 г.
N 345

О создании экспертного совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение

С целью определения и внедрения перспективных направлений развития клеточных технологий в практическое здравоохранение, а также для координации научных исследований
ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать при Министерстве здравоохранения Российской Федерации Экспертный совет по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение (Приложение 1).

2. Экспертному совету в своей деятельности руководствоваться Положением об Экспертном совете по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение (Приложение 2).

3. Председателю Экспертного совета Вялкову А.И. в срок до 01.12.2001 года подготовить план работы Совета на 2002 год.

4. Генеральному директору Российского кардиологического НПК Чазову Е.И. организовать на базе НИИ экспериментальной кардиологии научно - практическую лабораторию стволовых клеток человека.

5. Координацию научных исследований в области развития клеточных технологий возложить на Управление научно - исследовательских медицинских учреждений (Ткаченко С.Б.).

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялкова.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29.08.2001 г. N 345

СОСТАВ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО РАССМОТРЕНИЮ НАУЧНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ РАЗВИТИЯ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ И
ВНЕДРЕНИЮ ИХ В ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1. Вялков А.И.
Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Председатель Экспертного совета

2. Ткаченко С.Б.
Начальник Управления научно - исследовательских медицинских учреждений Минздрава России заместитель Председателя Экспертного совета

3. Петров Р.В.
Вице - президент РАН, академик РАН, заместитель Председателя Экспертного совета (по согласованию)

4. Дмитренко Т.С.
Начальник отдела разработки и испытаний лекарственных средств и медицинской техники Управления научно - исследовательских медицинских учреждений Минздрава России. Секретарь Экспертного совета

Члены совета:

5. Арчаков А.И.
Директор НИИ биомедицинской химии РАМН, академик РАМН (по согласованию)

6. Берснев В.П.
Директор Российского НИ нейрохирургического института им.А.Л.Поленова, д.м.н., профессор, (г. Санкт - Петербург)

7. Брюховецкий А.С.
Начальник неврологического отделения Центрального военно - морского клинического госпиталя N 32, д.м.н., профессор, главный невропатолог ВМФ РФ (по согласованию)

8. Воробьев А.И.
Директор ГНЦ РАМН, академик РАМН (по согласованию)

9. Георгиев Г.П.
Директор института биологии гена РАН, академик РАН (по согласованию)

10. Гусев Е.И.
Заведующий кафедрой неврологии и нейрохирургии РГМУ, академик РАМН, д.м.н., профессор

11. Дмитриева Т.Б.
Директор ГНЦССП им.В.П.Сербского, академик РАМН, д.м.н., профессор

12. Козлов В.А.
Директор НИИ клинической иммунологии (г. Новосибирск) чл. - корр., академик РАМН (по согласованию)

13. Корсунский А.А.
Начальник Управления медицинских проблем материнства и детства Минздрава России

14. Кулаков В.И.
Директор НИ центра перинатологии, акушерства и гинекологии, академик РАМН, д.м.н., профессор

15. Лопухин Ю.М.
Директор НИИ физико - химической медицины, академик РАМН, д.м.н, профессор

16. Пальцев М.А.
Ректор ММА им. И.М. Сеченова, академик РАМН и РАН, д.м.н., профессор

17. Смирнов В.Н.
Директор НИИ экспериментальной кардиологии Российского кардиологического НПК, чл.корр. РАН, академик РАМН, д.м.н., профессор

18. Ткаченко Б.И.
Директор НИИ экспериментальной медицины РАМН (г. Санкт - Петербург), академик РАМН, д.м.н., профессор (по согласованию)

19. Хальфин Р.А.
Руководитель Департамента организации и развития медицинской помощи населению

20. Чиссов В.И.
Директор НИ онкологического института им. П.А.Герцена, академик РАМН, д.м.н., профессор

21. Чазов Е.И.
Генеральный директор Российского кардиологического НПК, академик РАН, РАМН, д.м.н., профессор

22. Шумаков В.И.
Директор Института трансплантологии и искусственных органов, академик РАН и РАМН, д.м.н., профессор

23. Ярыгин В.Н.
Ректор РГМУ, академик РАМН, д.м.н., профессор.

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29.08.2001 г. N 345

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО РАССМОТРЕНИЮ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ РАЗВИТИЯ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ И ВНЕДРЕНИЮ ИХ В ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Экспертный совет создается с целью определения и внедрения перспективных направлений развития клеточных технологий в практическое здравоохранение.
1.2. Экспертный совет проводит экспертизу проектов нормативных документов, необходимых при разработке и внедрении клеточных технологий в практическое здравоохранение.
1.3. Экспертный совет в своей работе руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России и настоящим Положением.
1.4. Экспертный совет осуществляет работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Экспертного совета.
1.5. Экспертный совет определяет перечень научно - исследовательских медицинских учреждений, привлекаемых для проведения экспертизы проектов нормативных документов.
1.6. Организационно - техническое обеспечение деятельности Экспертного совета осуществляет Управление научно - исследовательских медицинских учреждений Минздрава России.
1.7. Координацию научных исследований в области развития клеточных технологий проводит Управление научно - исследовательских медицинских учреждений.

2. СТРУКТУРА И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА

2.1. Структура и персональный состав Экспертного совета утверждается Министром здравоохранения Российской Федерации.
2.2. Экспертный совет формируется из ведущих специалистов в области цитологии, эмбриологии, клеточной биологии, биохимии, иммунологии, и других, а также из представителей общественных и профессиональных медицинских организаций.
2.3. При Экспертном совете формируется рабочая группа.
2.4. Персональный состав рабочей группы утверждается председателем Экспертного совета.
2.5. Организация работы рабочей группы осуществляется по плану в соответствии с регламентами, утвержденными председателем Экспертного совета.
2.6. Председателем Экспертного совета является Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации.

3. ЗАДАЧИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА И РАБОЧЕЙ ГРУППЫ

3.1. Основными задачами Экспертного совета являются:
- вынесение заключений и рекомендаций по проектам рассматриваемых нормативных документов;
- представление согласованных проектов нормативных документов на утверждение в Минздрав России в установленном порядке.
3.2. Основными задачами рабочей группы являются:
- экспертиза проектов по созданию и внедрению клеточных технологий в практическое здравоохранение;
- представление проектов нормативных документов в области клеточных технологий на согласование в Управление научно - исследовательских медицинских учреждений.

4. ФУНКЦИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА

4.1. Функциями Экспертного совета являются:
- рассмотрение предложений по научным исследованиям в области развития клеточных технологий и дальнейшему их внедрению для медицинских целей;
- рассмотрение заключений рабочей группы по проектам нормативных документов после согласования их с Управлением научно - исследовательских медицинских учреждений;
- принятие решений и утверждение нормативных документов в установленным порядке;
- рассмотрение спорных вопросов между организациями - разработчиками и профильными научно - исследовательскими медицинскими учреждениями.
4.2. Функциями председателя Экспертного совета являются:
- руководство Экспертным советом;
- формирование состава Экспертного совета и организация его коллегиальной работы;
- представление Экспертного совета в других организациях и ведомствах.
Функциями членов Экспертного совета являются:
- участие в работе Экспертного совета с правом решающего голоса;
- рассмотрение материалов по проектам нормативных документов в области развития клеточных технологий для медицинских целей;
- представление на заседание Экспертного совета результатов рассмотрения.
4.3. Члены Экспертного совета:
- несут ответственность за своевременность и объективность рассмотрения представляемых проектов нормативных документов;
- руководствуются в своей работе принципом конфиденциальности при работе с представленными документами.
4.4. Секретарь Экспертного совета:
- обеспечивает техническую организацию проведения заседаний Экспертного совета;
- осуществляет контроль за ведением делопроизводства и архива Экспертного совета, а также фондом нормативных документов.

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА

5.1. Заседания Экспертного совета проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости председатель Экспертного совета назначает внеочередное заседание.
5.2. Решения на заседаниях Экспертного совета по проектам в области развития клеточных технологий для медицинских целей считаются принятыми при достижении согласия между членами Экспертного совета по основным существенным положениям документа.
Решения Экспертного совета по планам работы и процедурным вопросам считаются принятыми, если за них положительно проголосовало не менее двух третей членов Экспертного совета, участвовавших в голосовании на заседании Экспертного совета.
Решения Экспертного совета считаются правомочными, если в заседании Экспертного совета принимали участие более половины членов Экспертного совета.
5.3. Заседания Экспертного совета протоколируются и подписываются председателем Экспертного совета.

6. ПОРЯДОК ПРЕКРАЩЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА

6.1. Экспертный совет прекращает свою деятельность на основании приказа Министра здравоохранения Российской Федерации.